化妆品卫生监督条例实施细则
卫生部
化妆品卫生监督条例实施细则
1991年3月27日，卫生部
第一章 总 则
第一条 根据《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）第三十四条的规定，制定本实施细则。
第二条 各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责，加强与有关部门的协作，健全化妆品卫生监督检验机构，增强监督检验技术能力，提高化妆品卫生监督人员素质，保证《条例》的贯彻实施。
第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》
第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：
（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件1）一式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。
（三）《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。
第四条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。
申请获批准的，换发新证，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五条 已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第六条 跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业，分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间，应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂（车间）。
第七条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
化妆品生产企业变更企业名称，必须到发证机关申请更换新证。
遗失《化妆品生产企业卫生许可证》，应及时向发证机关报失，并申请补领新证。
自行歇业的化妆品生产企业，应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。
第八条 《化妆品生产企业卫生许可证》依据《条例》第六条规定颁发。其中不具备《条例》第六条第一款第五项条件的，在规定的期限内可以委托有条件的非化妆品卫生监督检验机构代检。具体期限由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据具体情况规定。
第九条 新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。
第十条 直接从事化妆品生产人员（包括临时工）必须依照《条例》规定实施健康检查：
（一）化妆品生产企业负责本单位人员体检的组织工作。每年向所在地的县级以上卫生行政部门提交应体检的人员名单，并组织应体检人员到县级以上医疗卫生机构体检。
（二）健康体检按统一要求、统一标准实施检查。体检机构应认真填写体检表，于体检结束后15日内报出体检结果。
（三）卫生行政部门应认真审查受检人员的健康状况，符合要求者发给“健康证”；不符合要求者，通知受检单位将其调离直接从事化妆品生产的岗位。卫生行政部门应在接到体检结果次日起15日内发出“健康证”或调离通知。
（四）对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者的管理，按国家《传染病防治法》有关规定执行；患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作。
健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。
第三章 化妆品卫生质量和使用安全监督
第十一条 特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。
产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。
第十二条 特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。
上款所指单位接受企业委托进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。
第十三条 特殊用途化妆品审查批准程序是：
（一）生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》（附件2）一式3份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品：
1．产品名称；
2．产品成份、限用物质含量；
3．制备工艺简述和简图；
4．育发、健美、美乳产品主要成份使用依据及文献资料；
5．产品卫生安全性评价资料；
6．产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；
7．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。
（二）省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。
（三）国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或斑贴试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书；对未批准的产品，给予函复。
第十四条 特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证；特殊用途化妆品证书为研制凭证，可用于该产品的技术转让。
第十五条 特殊用途化妆品批准文号每四年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，并填写申请表（附件3）一式3份。
1．产品成份是否有改变的说明；
2．生产工艺是否有改变的说明；
3．产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告；
4．如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的，提供改变后式样。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准。获批准的产品，可以继续使用原批准文号。超过期限未申请者，原批准文号作废。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十六条 接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另行向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请特殊用途化妆品批准文号。申请时提供该产品特殊用途化妆品证书和产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准并发给批准文号。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十七条 企业在其联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应报联营厂所在省、自治区、直辖市卫生行政部门备案，产品批准文号不变。
第十八条 特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第十九条 企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
1．产品名称、类别；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品卫生质量检验报告；
4．产品样品（5个小包装）；
5．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或其设计）、包装材料。
本《实施细则》发布前已投放市场的非特殊用途化妆品，于本《实施细则》发布后3个月以内到省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第二十条 按《条例》第十二条的要求，卫生质量在3年内可能发生变化的化妆品，应当注明有效使用期限（或使用期限）。
第二十一条 《条例》第十二条规定的化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载。其中，标签上所注“厂名”也可以为产品质量责任者名称。
跨省联营企业生产的产品，标签上应注明生产企业所在地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第四章 审查批准进口化妆品
第二十二条 进口化妆品卫生审查批准程序是：
（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件4）一式3份，直接向国务院卫生行政部门申请。申请时，提供下列资料和样品：
1．产品名称、种类；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品质量标准及检验方法，并附中文译本（各3份）；
4．产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件3份）；
5．产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件3份）；
6．产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各5份）；
7．产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（5份）；
8．产品标签、使用说明书，并附中文译本（各3份）；
9．完整包装的产品样品（3个小包装）。
（二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号。
国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。
审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。
第二十三条 本《实施细则》第二十二条第一款条（一）项中“产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验”必须由国务院卫生行政部门认证的单位进行。
免除卫生安全性评价或卫生质量检验的产品由国务院卫生行政部门核定。
第二十四条 “进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。期满前4至6个月可以向国务院卫生行政部门申请换发，申请时可不附资料。
超过有效期未申请者，按无批件处理。
第二十五条 “进口化妆品卫生许可批件”和批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第二十六条 “进口化妆品卫生许可批件”只对该批件载明的品种和生产国家、厂商有效。国外厂商或其代理商凭“进口化妆品卫生许可批件”按国家有关规定办理进口手续。
第二十七条 已获批准进口的化妆品在口岸由国家商品检验部门按照《中华人民共和国商品检验法》的规定进行检验。
第五章 经常性卫生监督
第二十八条 地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，组织定期和不定期检查。定期检查每年第一、第三季度各1次；审查发放《化妆品生产企业卫生许可证》当年和复核年度各减少1次。具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
定期检查和不定期检查结果逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送企业主管部门。
第二十九条 对化妆品生产企业的定期和不定期检查主要内容是：
（一）监督检查生产过程中的卫生状况；
（二）监督检查是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品；
（三）每批产品出厂前的卫生质量检验记录；
（四）产品卫生质量；
（五）产品标签、小包装、说明书是否符合《条例》第十二条规定；
（六）生产环境的卫生情况；
（七）直接从事化妆品生产的人员中患有《条例》第七条规定的疾病者调离情况；
第三十条 本《实施细则》第二十九条第四项产品卫生质量检查办法是：
（一）检查数量（定期检查量加不定期检查量）：
全年生产产品种类数为1至9种的，抽查百分之百；
全年生产产品种类数为10至100种的，抽查1／2，但年抽查产品数不应少于10种；
全年生产产品种类数超过一百种的，抽查1／3，但年抽查产品数不应少于50种。
（二）检查重点：
重点检查未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品、企业新投放市场的产品、卫生质量不稳定的产品、可能引起人体不良反应的产品、以及有消费者投诉的产品等。
（三）检查项目：
1．对未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品，审查产品成份、产品卫生质量检验报告，同时进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。
如企业不能提供产品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。
2．其它产品进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。必要时，经同级卫生行政部门批准，可以对批准产品进行卫生安全性鉴定。
（四）抽查的产品按国家《化妆品卫生标准》及其标准方法检验。
（五）企业对卫生监督检验机构作出的产品卫生质量评价有异议的，由上一级卫生监督检验机构复核。
第三十一条 经营化妆品的卫生监督要求是：
（一）化妆品经营者（含批发、零售）必须遵守《条例》第十三条规定。
（二）生产企业向经营单位推销化妆品，应出示《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件），经营单位应检查其产品标签上的《化妆品生产企业卫生许可证》编号和厂名是否与所持的《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件）相符。
（三）化妆品经营者在进货时应检查所进化妆品是否具有下列标记或证件。不具备下述标记或证件的化妆品不得进货并销售。
1．国产化妆品标签或小包装上应有《化妆品生产企业卫生许可证》编号，并具有企业产品出厂检验合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发的批准文号。
2．进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件（复印件）。
（四）出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。
第三十二条 对化妆品经营者实行不定期检查，重点检查经营单位执行《条例》和本《实施细则》第三十一条规定的情况。
每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次；每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次。
检查结果定期逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送经营单位主管部门。
对化妆品批发部门及零售者的巡回监督一般不采样检测。当经营者销售的化妆品引起人体不良反应或其他特殊原因，县级以上卫生行政部门可以组织对经营者销售的化妆品的卫生质量进行采样检测。县级、地市级卫生行政部门组织采样检测的，应将计划报上一级卫生行政部门批准后执行。
对化妆品经营者不定期检查的具体分级管理办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第三十三条 进行化妆品广告宣传应符合《条例》第十四条规定并按国家工商行政管理部门规定办理有关手续。
第六章 化妆品卫生监督机构与职责
第三十四条 国务院卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）制定全国化妆品卫生监督工作的方针、政策，检查、指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）组织研究、制定化妆品卫生标准；
（三）审查化妆品新原料、特殊用途化妆品、进口化妆品的卫生质量和使用安全，批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产、化妆品的首次进口；
（四）组织对国务院卫生行政部门认为的化妆品卫生重大案件的调查处理；
（五）依照《条例》和本《实施细则》决定行政处罚。
省、自治区、直辖市卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）主管辖区内化妆品卫生监督工作，负责检查、指导地、市级卫生行政部门的化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）对辖区内化妆品生产企业实施预防性卫生监督和发放《化妆品生产企业卫生许可证》；
（三）初审特殊用途化妆品的卫生质量，负责非特殊用途化妆品的备案；
（四）组织对省、自治区、直辖市卫生行政部门认为的辖区内化妆品卫生较大案件的调查处理。
县级以上卫生行政部门依照本《实施细则》第三条第一款第（一）项、第十条第二款、第二十八条第一款、第三十二条第五款的规定主管辖区内的化妆品卫生监督工作。
第三十五条 各级卫生行政部门指定县级以上具备检验条件的卫生防疫机构为化妆品卫生监督检验机构，承担化妆品卫生监督检验任务。
第三十六条 上级卫生行政部门有责任对下级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构承担的工作进行监督、检查、指导。
上级化妆品卫生监督检验机构有责任对下级化妆品卫生监督检验机构进行技术、业务指导。
化妆品卫生监督检验实验室须获得资格认证，具体办法由国务院卫生行政部门制定。
第三十七条 化妆品卫生监督检验机构的实验室不具备检验能力和条件，未获取资格认证的，其检验任务由上一级卫生行政部门指定的获认证的实验室承担。
第三十八条 卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构应有专人保管生产企业提供的生产技术资料。
第三十九条 各省、自治区、直辖市化妆品卫生监督员由省、自治区、直辖市卫生行政部门从各级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构中聘任，经考核合格发给“中国卫生监督”证件及证章。
国家化妆品卫生监督员由国务院卫生行政部门聘任并发给证件及证章。
第四十条 化妆品卫生监督员条件是：
（一）政治思想好，遵纪守法，工作认真，秉公办事。
（二）具有中专以上专业学历或具有医士以上技术职称，掌握化妆品卫生监督的有关法规和化妆品生产、经营和使用的卫生知识，有独立工作能力。
（三）未患《条例》第七条规定疾病者。
第四十一条 化妆品卫生监督员守则为：
（一）学习、掌握《化妆品卫生监督条例》及有关法规，掌握《化妆品卫生标准》及生产、经营和使用的卫生知识，不断提高政策水平和业务能力；
（二）依法办事，忠于职守，礼貌待人，不得以权谋私、滥用职权、弄虚作假、出具伪证、索贿受贿；
（三）执行任务时应着装整齐，佩戴“中国卫生监督”证章，出示监督证件。按照有关规定抽取样品和索取有关资料，并开具清单，认真如实填写记录；
（四）严格执行请示报告制度；
（五）对化妆品生产企业提供的保密的技术资料，应当承担保密责任。
（六）不准在化妆品生产、经营单位兼职或任顾问，不准与化妆品生产、经营单位发生有碍公务的经济关系。
第四十二条 化妆品卫生监督员受同级卫生行政部门委托，行使下列职责：
（一）参加新建、扩建、改建化妆品生产企业的选址和设计卫生审查及竣工验收；
（二）对化妆品生产企业和经营单位进行卫生监督检查，索取有关资料，调查处理化妆品引起的危害健康事故；
（三）对违反《条例》的单位和个人提出行政处罚建议。
第四十三条 化妆品卫生监督管理实行“化妆品卫生监督、监测年报表”制度。各级卫生行政部门须定期逐级上报“化妆品卫生监督、监测年报表”。
各级医疗机构发现化妆品不良反应病例，应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门，同时抄送上一级化妆品卫生监督检验机构。
第七章 罚 则
第四十四条 本《条例》和本《实施细则》规定的处罚可以合并使用。
第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：
（一）具有违反《条例》第六条规定之一项的行为者；
（二）直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一，未调离者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（二）项、第（三）项规定之一的行为者；
（四）涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者；
（五）涂改特殊用途化妆品批准文号者；
（六）涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者；
（七）拒绝卫生监督者。
第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚：
（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；
（二）具有违反《条例》第六条规定之两项以上行为者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者；
（四）经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
违反《条例》第六条规定者的停产处罚，可以是不合格部分的停产。
第四十七条 具有下列行为之一者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚：
（一）经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者；
（二）转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》者。
第四十八条 有下列行为之一者，处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚，并可以撤消特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号：
（一）生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
（二）转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者。
第四十九条 没收产品按下列规定分别处理：
（一）没收的产品具有下列情况之一，并经检验合格的，待按《条例》有关规定办理批准手续后，准予销售：
1．未取得《化妆品生产企业卫生许可证》企业生产的产品；
2．未取得批准文号的特殊用途化妆品；
3．使用未经批准的化妆品新原料生产的产品；
4．未经批准或检验的进口化妆品。
（二）没收的使用禁用原料生产的产品，由卫生行政部门监督销毁。
（三）没收的不符合国家《化妆品卫生标准》的产品，由生产企业进行技术处理后，经检验合格的，企业报所在地或销售地地、市卫生行政部门审查备案后，可投放市场；仍不合格的，由卫生行政部门监督销毁。
第五十条 《条例》中规定的“责令企业停产”、“停止经营”、“没收产品及违法所得”价值5000元以上、“罚款”5000元以上的行政处罚，报上一级卫生行政部门批准。吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准。
第五十一条 当事人对卫生行政部门作出的具体行政行为不服，可以依照《条例》第三十条规定申请复议和提起诉讼。
第五十二条 对违反《条例》造成人体损伤或者发生中毒事故的，受害者可以依据《中华人民共和国民事诉讼法（试行）》向人民法院提起损害赔偿诉讼。
第五十三条 化妆品卫生监督员有以权谋私、滥用职权、弄虚作假、出具伪证、索贿受贿、泄露企业提供的技术资料等违纪行为的，经查证属实，没收受贿所得财物，由卫生行政部门视情节轻重给予行政处分，并可以撤销其化妆品卫生监督员资格。造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第五十四条 《化妆品卫生标准》中未列出的检验项目，参照我国药品、食品或国家有关标准检验方法进行。
第五十五条 《条例》第七条中“直接从事化妆品生产的人员”是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作，以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。
第五十六条 《条例》第十条中特殊用途化妆品的含义是：
育发化妆品 有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
染发化妆品 具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品 具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品 具有减少、消除体毛作用的化妆品。
美乳化妆品 有助于乳房健美的化妆品。
健美化妆品 有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品 用于消除腋臭的化妆品。
祛斑化妆品 用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品 具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
第五十七条 《条例》第十一条中“对质量合格的产品应当附有合格标记”中的“合格标记”，系指企业出厂产品检验合格证（章）。
第五十八条 《条例》第十五条中“首次进口的化妆品”指尚未获得国务院卫生行政部门批准的进口化妆品。
第五十九条 本《实施细则》第四十五条第一款第七项“拒绝卫生监督”是指以各种借口和手段妨碍或拖延卫生监督机构和卫生监督员依法履行化妆品卫生监督职责的行为。
第六十条 出口化妆品的卫生监督管理按照国家有关法律、法规规定执行。
第六十一条 化妆品卫生监督、监测检验按照国家财政部、物价局有关规定收费。
第六十二条 本《实施细则》自颁布之日起实施。以前颁布的部门规章与《条例》和本《实施细则》规定有抵触的，以《条例》和本《实施细则》为准。
附件1：
化妆品生产企业卫生许可证
申 请 表
企业名称----------------
企业地址----------------
企业法定代表人姓名--------
主管部门------------------
填表日期------------------
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1．申请表应用钢笔填写，字迹清晰整齐，语言简明，内容准确。
2．具体要求如下：
（1）企业名称：填写企业全称。
（2）主管部门：指企业直接主管部门。
（3）企业性质：全民、集体、私营、中外合资、中外合作、外资等。
（4）职工人数：专门从事化妆品生产的企业，指全体职工总数；非
专门从事化妆品生产的企业，指企业中从事化妆
品工作的职工人数，其中各级技术人员也是指与
化妆品生产有关人员。
（5）检 验 员：指从事微生物和卫生化学检验人员。附人员名
单、学历、接受卫生检验专业训练或培训情况。
（6）主要设备和设施：指生产设备、设施，卫生检验仪器、设备。
（7）产品种类：
发 用 类，包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。
护 肤 类，包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。
美容修饰类，包括胭脂，香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品，指甲用
化妆品类、眼部用化妆品类。
香 水 类，包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。
3．申请表一式3份，2份分别由省级和地市级化妆品卫生监督检验
机构存档，1份报卫生部化妆品卫生监督检验机构备案。
4．申请表所列项目如资料过多，可以另加页，盖公章后生效。
5．本申请表复印件（影印件）无效。
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| 企业名称 | |
|------------|--------------------------------------------------------|
| 企业地址 | |
|------------|--------------------------------------------------------|
|企业法人姓名| |主管部门| |
|------------|----------------------|--------|----------------------|
| 企业性质 | |建厂日期| |
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|电 话| |邮政编码| |
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| 职工总数： |建筑面积： |
| | |
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|其中：高级工程师 |其中：车间面积 |
| 工 程 师 | 净化面积 |
| 助理工程师 | |
| 技 术 员 | 附：企业平面布置和工艺流程简 |
| 检 验 员 | 图 |
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|主要设备和设施 |
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|主要卫生措施 |
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| |
| |
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|产品种类：------------------种 |
| 其中：发 用 类--------种 |
| 护 肤 类--------种 |
| 美容修饰类--------种 |
| 香 水 类--------种 |
| |
| |
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|原化妆品生产企业卫生许可证编号： |
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| |
| |
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| （申请企业盖章） （申请企业法定代表人签名） |
| 年 月 日 年 月 日 |
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|省、自治区、直辖市企业主管部门意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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以下由卫生监督部门填写
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|地市卫生行政部门意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|省、自治区、直辖市卫生监督机构审查意见（附卫生监督审查报告） |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|省、自治区、直辖市卫生行政部门批准意见 |
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| |
| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|化妆品生产企业卫生许可证编号：（ ）卫妆准字 --ＸＫ-- 号 |
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| 发证日期 | |领证日期| |领| |
|----------|----------------------------------|证| |
|有 效 期| 年 月 日至 年 月 日有效 |人| |
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|省、自治区、直辖市卫生行政部门复核意见（附复核审查报告） |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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| 备注 |
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附件2：
特殊用途化妆品卫生审查
申 请 表
产品名称--------------
企业名称--------------
企业地址--------------
企业法定代表人姓名----
填表日期--------------
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1．申请表应用钢笔填写，字迹清晰整齐，语言简明，内容准确。
2．具体要求如下：
（1）产品名称：中文名称与外文名称应一致。
（2）产品种类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防
晒
（3）企业名称：填写企业全称。
（4）化妆品生产许可证：申报产品为轻工部门已实施发证的种类
时，应具备《化妆品生产许可证》。
（5）限用物质含量：指《化妆品卫生标准》（ＧＢ7916--87）中规定
限用物质的含量。
3．申请表报卫生部一式3份。
4．申请表所列项目如资料过多，可以另加页，盖公章后生效。
5．本申请表复印件（影印件）无效。
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| | 中文 |
|产 品 名 称|--------------------------------------------------|
| | 外文 |
|--------------|--------------------------------------------------|
|产 品 种 类| |
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|研 制 单 位| |
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| 生产企业名称 | |
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| 生产企业地址 | |
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| 电 话 | |邮政编码| |
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|化妆品生产企业卫生许可证编号| （ ）卫妆准字 --ＸＫ-- 号 |
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| 化妆品生产许可证编号 | |
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|产品成分、限用物质含量 |
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|产品主要成份使用依据及文献资料（育发、健美、美乳产品填此项）|
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|制备工艺简述和简图 |
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|产品卫生安全性评价资料名称、实验结果、实验单位（附实验报告） |
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| （申请企业盖章） （申请企业法定代表人签名） |
| 年 月 日 年 月 日 |
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|企业主管部门意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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以下由卫生监督部门填写
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|省、自治区、直辖市卫生行政部门初审意见（附初审审查报告） |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|人体试用或斑贴试验资料名称、结果、单位（附试用或试验报告） |
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|卫生部化妆品卫生监督检验机构审查意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|化妆品安全性评审组评审意见 |
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| 评审组负责人签字--------|
| 年 月 日 |
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|评审委员签名 |
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| 年 月 日 |
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|卫生部审批意见 |
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| 盖 章 |
| 年 月 日 |
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|特殊用途化妆品批准文号：（ ）卫妆准字 --ＱＧ-- 号 |
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|有 效 期： 年 月 日至 年 月 日有效 |
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|卫生部发文字号： 卫监发［ ］第 号 |
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|特殊用途化妆品卫生审查批件编号： （ ）ＰＪ第 号 |
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|特殊用途化妆品证书编号： （ ）卫妆证字 号 |
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|备注 |
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附件3：
特殊用途化妆品卫生再次审查
申 请 表
产品名称------------------
企业名称------------------
企业地址------------------
企业法定代表人姓名--------
填表日期------------------
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1．申请表应用钢笔填写，字迹清晰整齐，语言简明，内容准确。
2．具体要求如下：
（1）产品名称：中文名称与外文名称应一致。
（2）产品种类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒
（3）企业名称：填写企业全称。
（4）化妆品生产许可证：申报产品为轻工部门已实施发证的种类
时，应具备《化妆品生产许可证》。
（5）限用物质含量：指《化妆品卫生标准》（ＧＢ7916--87）中规定限
用物质的含量。
3．申请表报卫生部一式3份。
4．申请表所列项目如资料过多，可以另加页，盖公章后生效。
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昆明市城市市容和环境卫生管理条例
云南省昆明市人大常委会
昆明市城市市容和环境卫生管理条例
（2003年1月7日昆明市第十一届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 2003年3月28日云南省第十届人民代表大会常务委员会第二次会议批准）
第一章 总则
第一条 为加强城市市容和环境卫生管理，创建整洁、优美、文明的城市环境，保障人民身体健康，促进社会经济发展和社会主义精神文明建设，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称城市市容和环境卫生管理，是指对城市的道路、街巷、集贸市场、河道及其他水面、建筑物、构筑物、施工场地、公共设施、公园绿地等容貌的管理和城市建筑废弃物、生活废弃物及环境卫生设施的管理。
第三条 凡在本市城市规划建成区（以下简称“城市”）活动的单位和个人，应当遵守本条例。
任何单位和个人，都应当维护市容和环境卫生整洁、优美，尊重市容和环境卫生工作人员的劳动；并有权对违反本条例的行为进行劝阻、制止和举报。
第四条 城市市容和环境卫生管理工作实行统一领导，分级负责，社会监督与公众参与相结合的原则。
第五条 昆明市城市管理行政主管部门负责全市市容和环境卫生管理工作。
县（市）区城市管理行政主管部门负责本行政辖区内的市容和环境卫生管理工作，业务上接受昆明市城市管理行政主管部门的指导和监督。
各级规划、建设、工商、园林、交通、公安、环境保护、卫生等部门，应当按照各自职责，做好市容和环境卫生管理的相关工作。
第六条 本市城市管理实行相对集中行政处罚权的综合执法，按照经批准的城市管理综合执法方案，由具备合法主体资格的综合执法机构负责实施，具体实施办法由昆明市人民政府另行制定。
第七条 市和县（市）区人民政府应当将市容和环境卫生事业纳入国民经济和社会发展计划，保障市容和环境卫生事业建设发展的需要；采取有效措施逐步改善市容和环境卫生工作者的工作条件；对在城市市容和环境卫生工作中做出成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。
市、县（市）区城市管理行政主管部门应当加强城市市容和环境卫生的科学技术研究，推广先进技术，提高城市市容和环境卫生管理的现代化水平。
宣传、新闻、教育等单位，应当加强城市市容和环境卫生管理法律、法规和环境卫生知识的宣传教育，增强公民的法制意识、环境意识、文明意识。
第二章 城市容貌管理
第八条 市城市管理行政主管部门会同有关部门，根据国家的城市容貌标准，结合本市实际，制订本市的城市容貌标准，报市人民政府批准后公布实施。
第九条 临街建筑物、构筑物和城市雕塑、建筑小品等建筑景观及其附属设施，应当与城市环境和历史文化风貌相协调，并保持整洁、美观、完好。
未经城市管理行政主管部门或者规划行政主管部门批准，不得在道路两侧和其他公共场所搭建临时建筑物、构筑物或其他设施；经批准的，应按批准的要求建盖。
违反第一款规定出现破旧、污损的，责令限期粉刷、修饰、逾期不改的，代为清洗或者粉刷，所需费用由责任人承担。
违反第二款规定擅自搭建的，责令限期拆除，逾期不拆的，强制拆除；未按批准的要求搭建的，责令限期改正，可处以五百元以上二千元以下罚款。
第十条 在道路两侧临街新建和改造建筑物的，应当按照城市容貌标准，选用透景、半透景围墙或者栅栏、绿篱、花坛（池）、草坪等作为分界，并保持整洁、美观。
第十一条 在城市内进行建设和拆迁工程，建设单位和施工单位应当在施工前到市、县（市）区城市管理行政主管部门签订市容保洁责任书。其中，在规划主城建成区内施工的，到市城市管理行政主管部门签订市容保洁责任书。
施工场地周围应当设置遮挡围墙，有效防止尘土、泥浆、污水等污染环境。施工场地出口处应当设置必要的车辆冲洗或其他防泥设施，防止车辆污染道路。
建设工程竣工时，各种临时建筑物、构筑物和其他设施应同时拆除，将施工现场和周边环境清理干净，经城市管理行政主管部门验收合格，才能撤离施工现场。
违反第一、三款规定的，处以一千元以上二千元以下罚款。违反第二款规定的，处以一千元罚款；造成道路污染的，责令清除污染，并按污染面积处以每平方米十元以上三十元以下罚款。
第十二条 城市临街单位和个人应当严格执行门前秩序、卫生、绿化三包责任制，保持门前容貌整洁有序，店面、标牌美观完好，用语文明、文字规范。
违反前款规定的，责令限期改正，可处以一百元以上五百元以下罚款。
第十三条 城市临街建筑的门头（面）装饰、装修，应当经市、县（市）区城市管理行政主管部门审批。其中，在规划主城建成区内的临街建筑门头（面）装饰、装修，应当经市城市管理行政主管部门审批。
临街店铺的经营者，不得超出门、窗进行店外经营。
违反第一款规定的，处以五百元以上一千元以下罚款；违反第二款规定的，责令改正，可处以一百元以上三百元以下罚款。
第十四条 在城市道路和公共场所设置的交通、电信、邮政、电力、消防、环卫以及报栏、公告栏、宣传橱窗、亭棚、休息椅、体育锻炼等各类公共设施，应当按照有关标准和规范的要求设置，并保持完好和整洁、美观。
违反前款规定不能保持完好和整洁的，责令限期改正，逾期不改的，可处以二百元以上一千元以下罚款。
第十五条 在城市道路上行驶的车辆，应当保持外形完好、整洁。
第十六条 运载垃圾、粪便等废弃物及其他液体、散体物料的车辆，应当采取密封、包扎、覆盖等措施，实行密闭化运输，不得泄漏、泼洒。
违反前款规定，未实行密闭化运输的，处以二百元罚款；因泄漏、泼洒造成路面污染的，可责令其停止行驶，到指定地点整改直至当事人改正，并按污染面积每平方米处以十元以上三十元以下罚款。
第十七条 管护单位和责任单位，应当保持城市行道树、绿篱、草坪、花木等绿化带及其设施的整洁、美观、完好；缺株、枯死的，应当及时补植和修整；植树、整枝作业时所产生的废弃物及污染的路面，应当及时清除。
第十八条 不得擅自在城市道路、广场及户外的公共场所散发各类广告及宣传品。禁止在建筑物、构筑物、公共设施、住宅区和树杆上擅自刻画、挂贴、喷涂。
利用条幅、旗帜、充气式装置、实物造型等载体形式设置标语和宣传品的，应当按城市管理行政主管部门批准的要求和期限设置，并保持完好、整洁、美观。
违反第一款规定的，予以没收或责令清除，并处以五百元以上五千元以下罚款；违反第二款规定的，处以二百元以上一千元以下罚款。
第十九条 本市夜景照明总体规划和实施方案，由市城市管理行政主管部门会同市规划行政主管部门共同制定，报市人民政府批准后组织实施。
夜景照明设施的所有者、使用者、管理者，应当保持夜景灯光设施的完好，并按照市城市管理行政主管部门规定的时间开、闭夜景灯光设施。
城市主要街道及商业中心的商店等单位的店面招牌、橱窗，应加设夜景灯光设施，并逐步将封闭卷帘门窗改造为透景、透光门窗。
违反第二款规定的，责令限期改正，逾期不改的，可处以五百元以上一千元以下罚款。
第二十条 凡经批准在城市道路和公共场所临时举办商业性的宣传、纪念、庆典、展示及其他活动的，应当保持活动场地及周围环境的整洁。
违反前款规定造成活动场地及周围环境污染的，责令清除，并处以五百元以上一千元以下罚款。
第二十一条 在城市内禁止下列行为：
（一）在城市主要道路临街外廊、窗台和阳台外晾晒衣物、吊挂杂物；
（二）在临街外廊和阳台堆放的物品，超过护栏高度；
（三）随地吐痰、擤鼻涕，便溺，乱扔烟蒂、纸屑、塑料袋、瓜果皮核、食物残渣及各类包装物和废弃物；
（四）从屋内、车内向外抛掷废弃物品；
（五）在城市道路和公共场所清洗车辆，倾倒车内废弃物；
（六）在道路、广场等露天场所和公共垃圾容器内焚烧树叶、垃圾和其他物品；
（七）不及时清除在道路和公共场所作业时产生的废弃物、渣土；
（八）沿街叫卖和违章摆摊设点；
（九）超过国家标准的建筑噪音和商业噪音；
（十）损坏环卫、夜景照明等公共设施。
违反前款第（一）、（二）项规定的，责令改正，可处以五十元以上一百元以下罚款；违反第（三）、（四）项规定的，责令清除污染物，可处以十元以上五十元以下罚款；违反第（五）、（六）、（七）项规定的，责令改正，并处以二百元以上五百元以下罚款；违反第（八）项规定的，予以取缔，并处以五十元罚款；违反第（九）项规定的，责令限期改正，逾期不改的，处以二百元罚款；违反第（十）项规定的，责令赔偿，并处以二百元以上五百元以下罚款，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三章 环境卫生管理
第二十二条 市，县（市）区城市管理行政主管部门应当认真组织环境卫生的维护和管理，加强城郊结合部的环境卫生管理工作，不留空白和死角，保证城市环境达到国家规定的标准。
第二十三条 城市环境卫生清扫保洁，按下列分工负责：
（一）主要道路，由辖区城市管理行政主管部门负责；
（二）非主要道路及其他街、巷和居住区，由街道办事处或居住区管理部门负责；
（三）公共场所、公园、城市绿化带、河道及其他水面，由其管理单位负责；
（四）集贸市场由市场管理部门负责；
（五）各机关、团体、企业、事业单位内部及其卫生责任区，由各单位自行负责。
第二十四条 负责市容环境卫生保洁的单位，应当做好责任区内的清扫保洁工作，城市主要街道和公共场所要设专人负责、全日保洁。
在清扫保洁时，不得将垃圾扫入下水道、公共绿地或他人责任区。
第二十五条 城市生活垃圾的收集、运输和处置实行分区负责，做到袋装收集，日产日清；逐步实行分类收集，综合利用，统一无害化处置。
单位和个人应当按照规定的时间、地点和方式投放垃圾，并按规定缴纳清运处置费。
各单位应当向辖区内城市管理行政主管部门如实申报垃圾产量、种类，并由辖区内城市管理行政主管部门建档管理。自行清运的，经审验核发垃圾准运证后，方可按规定自行运到指定地点。
违反第二款规定的，责令清除倾倒的垃圾，限期补交清运处置费，并对单位处以五百元以上一千元以下罚款，对个人处以三十元以上一百元以下罚款；违反第三款规定的，责令限期改正，可处以一千元以上二千元以下罚款。
第二十六条 城市道路、居住区、公共场所、集贸市场、临街店（铺）和各类商场，应当设置垃圾容器，每日清除废弃物并保持整洁，不得影响市容和交通。
第二十七条 国家规定的有毒、有害、危险废弃物、医疗垃圾、应当进行专业化处置。工业垃圾按环保要求处置，禁止混入城市生活垃圾或乱扔乱倒。
违反前款规定的，处以五千元以上一万元以下罚款；造成损失的，依法予以赔偿。
第二十八条 市城市管理行政主管部门应当加强对渣土和建筑垃圾的统一管理，设置和指定排放场地。
各建筑施工单位，应当在开工前向城市管理行政主管部门申报渣土和建筑垃圾排放计划，经核准后方可到指定地点排放并缴纳处置费。
违反第二款规定的，责令其清除倾倒的垃圾，限期补缴处置费，并按每倾倒一立方米处以二百元以上五百元以下罚款。
第二十九条 单位或个人清掏下水道的污泥，应当及时清运，不得乱倒和滴漏、泼洒污染路面。
违反前款规定的，责令清除所造成的污染，并按污染面积每平方米处以十元以上三十元以下罚款。
第三十条 任何单位和个人不得向城市街道、河道、排水管道、湖塘及其他水面和非指定地点倾倒垃圾、污水、粪便和动物尸体等废弃物。
违反前款规定的，责令其清理，并处以一百元以上三百元以下罚款。情节严重的，处以五百元以上一千元以下罚款。
第三十一条 市、县（市）区城市管理行政主管部门，对街道清扫保洁和垃圾收集、运输、处置及化粪池清掏、高层楼房清洗工作实行行业管理。
鼓励单位和个人从事城市环境卫生有偿服务。凡从事街道清扫保洁、垃圾运输、化粪池清掏、高层楼房清洗经营的单位，需经市城市管理行政主管部门审批。
违反第二款规定的，责令整改；逾期不改的，处以五百元以上一千元以下罚款。
第三十二条 城市公共厕所应当有专人负责管理，保持厕所清洁，定期消毒杀虫。
符合二类以上标准的公共厕所和可以对公众开放使用的单位厕所，应当设置明显标识，实行亮证收费，确保服务质量。
违反第二款规定超标准收费的，由价格行政主管部门依法查处。不能保证服务质量的，由城市管理行政主管部门责令限期改正。
第三十三条 市、县（市）区城市管理行政主管部门应当对辖区内的化粪池进行登记，建卡管理。符合标准的方可投入使用。
管理单位应当对化粪池定期清掏、检测，保持完好，不得渗漏和外溢。
化粪池的清掏、检测实行有偿服务。
第四章 环境卫生设施建设管理
第三十四条 城市公共环境卫生设施的建设应当纳入城市规划和年度社会发展计划。在城市新区开发和旧区改造时，应当按规定建设环境卫生设施，所需经费纳入工程概算。
第三十五条 市规划行政管理部门在编制建设性详细规划时，应当根据市城市管理行政主管部门的意见，把市容和环境卫生设施建设同时纳入规划。
建设单位应当严格按照规划施工，并确保市容和环境卫生配套设施与主体工程同时设计、同时施工、同时验收、同时交付使用。
第三十六条 大中型垃圾中转站、废弃物处置场由市城市管理行政主管部门实行统一管理。
建设环境卫生设施实行谁投资、谁受益的原则，鼓励单位和个人投资兴建市容环境卫生设施，投资者的合法权益受法律保护。
第三十七条 任何单位和个人不得占用、拆除、移动市容环境卫生设施。
因国家建设确需拆除和移动的，建设单位应当事先向市城市管理行政主管部门提出还建方案，先建后拆，或者交纳还建资金，由辖区内城市管理行政主管部门负责建设。
违反第一款规定的，责令赔偿损失；违反第二款规定的，责令依法补建。
第三十八条 新建的公共厕所、单位厕所、多层和高层楼房内的厕所，应当按照国家规定的标准进行设计和建设。
已建成的不符合标准的各类厕所，产权单位应当根据市、县（市）区城市管理行政主管部门的要求进行改造。
第五章 其他规定
第三十九条 对不执行城市管理行政主管部门的工作部署和不配合工作的，由城市管理行政主管部门责令整改，拒不整改的，予以通报批评并提请其上级机关对直接责任人及主要负责人给予行政处分。
第四十条 本条例按平方米面积处以罚款的，最高不得超过十万元。
第四十一条 当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议和提起行政诉讼。
第四十二条 本市各级人民政府监察机关依法对城市管理行政主管部门和城市管理综合执法机构及其工作人员实行行政监察。
第四十三条 城市管理行政主管部门和城市管理综合执法机构实行执法责任制和错案责任追究制。
城市管理综合执法机构执法人员执行公务时，应佩戴标志，出示执法证件，文明执法，依法行政。
第四十四条 城市管理人员及执法人员有下列行为之一的，由其所在单位或上级主管机关予以批评教育，责令改正，没收非法所得；造成损失的，负责赔偿；情节严重的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）不履行城市管理职责的；
（二）不文明执法的；
（三）对市容环境卫生设施管理不善，造成损失的；
（四）违反规定收费、罚款和不使用统一罚款收据的；
（五）利用职权索取钱物、徇私舞弊、贪污受贿的；
（六）在市容和环境卫生管理工作中违反国家和省、市法律、法规规定的。
第四十五条 本条例自公布之日起施行。1998年5月28日昆明市第十届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过，1998年7月31日云南省第九届人民代表大会常务委员会第四次会议批准的《昆明市城市市容管理条例》同时废止。
本决定报请云南省人民代表大会常务委员会审查批准后，自公布之日起施行。
《昆明市城市市容管理条例》根据经云南省人民代表大会常务委员会审查批准后的决定作相应修改后，重新公布。