关于印发金华市药品安全责任追究暂行办法的通知
浙江省金华市人民政府办公室
关于印发金华市药品安全责任追究暂行办法的通知
各县（市、区）人民政府，市政府有关部门：
《金华市药品安全责任追究暂行办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请按照执行。
金华市人民政府办公室
二○一一年十二月二十九日
金华市药品安全责任追究暂行办法
第一条 为建立完善药品安全责任体系，切实保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国公务员法》等法律法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市有关行政机关和涉药企业（单位）及其工作人员。
第三条 药品安全实行“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的原则。
第四条 本市有关行政机关和涉药企业（单位）及其工作人员在各自职责范围内，对药品安全实施管理。
（一）县级以上人民政府统一领导、组织协调本行政区域内的药品安全监管工作：建立健全药品安全监管机制，加强对药品安全执法活动的监督，研究解决影响药品安全的有关问题；建立药品安全监管责任制，将药品安全监管作为药品安全工作的重要内容纳入政府绩效评估，对药品安全监管相关职能部门进行评议、考核；制定药品安全突发事件应急预案，统一领导、指挥药品安全突发事件处置工作，组织查处药品重大质量安全事故；认真履行法律、法规、规章和上级人民政府规定的其他药品安全监管职责。
（二）食品药品监督管理部门依法对本行政区域内的药品研制、生产、经营、使用实施监督管理，承担药品安全领导小组办公室的职责。
（三）卫生行政部门负责组织落实国家基本药物采购、配送、使用的政策措施，负责对本行政区域内公立医疗机构药品集中采购、各级各类医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件报告的监督管理。
（四）公安部门负责对制售假劣药品犯罪活动进行打击，及时查处相关部门移送的涉嫌制售假劣药品案件，深挖制售假劣药品的犯罪网络。
（五）工商行政管理部门依法对本行政区域内药品广告实施监督管理，依法查处药品违法广告。
（六）人口和计划生育部门依法对本行政区内计划生育技术服务机构采购、使用药品的行为进行管理和指导。
（七）涉药企业（单位）要自觉执行药品质量管理规范，严格产品质量标准，建立健全药品安全风险管控机制，从源头保障药品安全。
（八）相关职能部门在履行药品安全监管职责时，应当相互配合。对在执法中发现的不属于本部门职责范围的药品违法违规行为，应及时移送有管辖权的部门处理，接受移送的部门应当依法及时进行处理，并及时向移送部门反馈处理情况。重大事件需要多部门联合行动的，有关部门和单位应积极配合。
第五条 药品安全监管工作有下列情形之一的，实行责任追究：
（一）没有按规定履行药品安全监管职责的；
（二）瞒报、缓报、谎报药品、医疗器械安全监管信息、材料，造成严重后果的；
（三）工作玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的；
（四）本行政区域一年内发生两次以上药品安全事故，造成严重不良社会影响的；
（五）发生严重药品安全事故后，应急处理不力或不听从统一指挥造成严重后果的；
（六）发生重大药品安全事故，引发群体事件或造成恶劣影响的。
第六条 药品安全责任追究的方式：
（一）对市政府相关职能部门、县（市、区）人民政府及其相关职能部门责任追究的方式分为：通报批评、责令限期改正、取消当年评先评优资格。
（二）对政府及相关职能部门负责人责任追究的方式分为：责令公开道歉、停职检查、引咎辞职、责令辞职、免职。需要追究纪律责任的，依照有关规定给予党纪政纪处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。
（三）对政府及相关职能部门直接责任人员责任追究的方式分为：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。
（四）对涉药企业（单位）责任追究的方式为：对涉药企业（单位）有关负责人实施行政约谈；在药品安全诚信等级评定中降低信用等级，并予以通报；涉嫌犯罪的移送司法机关依法处理。
第七条 药品安全责任追究的权限：
（一）县（市、区）人民政府的责任，由上一级人民政府追究；
（二）县（市、区）人民政府有关责任人的责任，按照干部管理权限，由上一级人民政府或者任免机关追究；
（三）相关职能部门及所属内设机构的责任，由本级人民政府或者上级部门追究；
（四）相关职能部门负责人、直接责任人员的责任，按照干部管理权限，由本级人民政府或者上级部门追究；
（五）涉药企业（单位）责任人，除按相关法律法规作出处理外，对其从业行为的准入资格作出相关的限制。
第八条 任免机关、上级部门或者监察机关作出责任追究决定前，应查清事实，并根据性质、情节和社会危害程度及后果确定责任，同时应听取当事人的陈述和申辩，对其合理意见，应予以采纳。
第九条 责任追究机关作出的责任追究决定，应当根据有关规定，经领导班子集体讨论作出。
第十条 对药品安全责任追究决定不服的，可以向作出责任追究决定的部门或者上一级部门申请复审或者复核；涉药企业（单位）可通过行政复议、行政诉讼等程序寻求救济。
第十一条 本办法所称的药品安全事故，是指由于药品或医药器械原因，对人体健康、生命安全造成或可能造成重大危害以及造成重大不良社会影响的事件。
第十二条 本办法自2012年2月1日起施行。
江苏省教育厅文关于印发《江苏联合职业技术学院专业 设置办法（试行）》的通知
江苏省教育厅
江苏省教育厅文关于印发《江苏联合职业技术学院专业 设置办法（试行）》的通知
苏教职 [2004] 2 号
各市教育局，高等职业技术学校：
为确保五年制高职教育规模、结构、质量、效益的协调发展，促进我省五年制高职办出特色，努力形成五年制高职专业设置新的运行机制，更好地培养适应经济社会发展需要的高素质职业技术应用型人才，在广泛征求意见的基础上，我厅研究制定了《江苏联合职业技术学院专业设置办法（试行）》（以下简称“试行办法”），现印发给你们，请遵照执行，并就有关问题通知如下：
一、各市要加强对列入江苏联合职业技术学院招收五年制高职学校的管理，根据试行办法的有关要求，协助学校认真做好专业设置与调整的论证申报工作。
二、已批准的高等职业技术学校，专业设置与调整须经主管部门审核同意后直接向江苏联合职业技术学院申报。其他学校已举办的五年制高职专业，均应按照试行办法的要求重新申报，并暂不新设专业，申报程序同上。
三、各学校2004年需要安排招收五年制高职专业的，请认真如实填写《江苏联合职业技术学院五年制高等职业教育专业设置申请表》，并于2004年2月底前将申报材料直接报送江苏联合职业技术学院，地址：南京市北京西路15号，邮编：210024。
四、江苏联合职业技术学院将组织有关专家对申报设置与调整五年制高职专业进行评审，经评审同意后方可安排招生，并向社会予以公布。
五、各校在试行过程中有何情况和问题请及时与江苏联合职业技术学院联系，以便修改完善。
附件一：江苏联合职业技术学院专业设置办法（试行）
附件二：江苏联合职业技术学院五年制高等职业教育专业设置申请表
江苏省教育厅
二○○四年一月二十日
江苏联合职业技术学院专业设置办法（试行）
第一章 总则
第一条 为确保我院五年制高等职业教育（以下简称“五年制高职”）规模、结构、质量、效益的协调发展，促进五年制高职教育培养高素质职业技术应用型人才，更好地为富民强省和实现“两个率先”发展战略服务，根据《江苏省高等职业学校（五年制）设置规定》（苏教发[2003]129号）和学院章程，制定本办法。
第二条 五年制高职的专业设置与调整，应紧紧围绕我省经济和社会发展需要，以就业市场为导向，遵循教育规律，体现“高职”特色，促进五年制高职教育与就业创业教育的紧密结合，正确处理需要与可能、数量与质量、近期与长期、局部与整体、特殊与一般的关系。
第三条 五年制高职专业设置与调整，应有利于提高教育质量和办学效益，有利于优化职业教育层次、结构和布局，避免不必要的重复设置。
第四条 五年制高职专业设置与调整，应符合国家和省颁布的高职专业目录及有关规定，严格执行专业设置标准，并按有关程序办理。
第二章 设置条件
第五条 五年制高职专业设置与调整必须具备以下基本要求:
（一）有专家论证报告，内容包括：拟设专业的人才社会需求和人才培养的社会背景、产业背景、行业背景、职业背景的调研与论证以及专业发展前景分析，专业培养目标、培养规格、相适应的职业岗位、专业知识和能力及素质结构，学校现有办学条件的分析等；
（二）专业年招生规模一般不少于60人（特殊专业如体育、艺术专业一般不少于30人）；
（三）有专业建设规划，并根据专业培养标准和培养目标制定相应的专业教学计划、教学大纲等教学文件，其中，实践性教学课时一般应占专业课教学总课时的50%左右，工科类专业应占60%左右；
（四）配备能够完成该专业教学计划所需要的结构优化、梯队合理、素质优良的教师队伍，承担五年制高职教学任务的专任教师应为本科以上学历，其中，应当至少具有2名本专业副高级专业技术职务的骨干教师，专业教师数一般不少于9人，专任教师中“双师型”教师40%以上，并有一定数量、相对稳定的兼职教师；
（五）具备该专业必需的开办经费和教室、实验实训场所、教学仪器设备、图书资料等。其中，生均专业教学仪器设备金额理工农医类不少于4000元、其他类不少于3000元，生均专业图书资料一般在50册以上；
（六）具有开设外语和计算机应用课程的能力；
（七）已举办与本专业相同的中职专业或相近五年制高职专业，且教学管理规范、教学质量高、社会声誉好、毕业生就业率在90%以上。
第六条 各校专业设置总量应在上级主管部门核定的专业数内，年增设新专业数一般不超过3个。
第七条 在省市组织的教学质量检查过程中，教学管理混乱、教学质量低下或社会反响强烈的学校，不得增设新专业。
第三章 申报材料
第八条 各校申请专业设置和调整需提交以下书面材料：
（一）学校专业发展规划；
（二）申请报告（简要说明专业设置和调整的主要理由及相关情况）；
（三）申请表（按学院统一制定的格式据实详细填写）；
（四）拟设专业的论证报告；
（五）拟设专业教学计划；
（六）专业设置条件的说明材料，包括师资、实训基地、教学设备、图书资料等情况；
（七）其他需要补充说明的材料。
第四章 设置评议
第九条 专业设置与调整审核每年集中一次，由各校于每年12月31日前提出申请，经学校主管部门核准后报江苏联合职业技术学院审定后方可招生。
第十条 各校要组织有关专家，根据社会人才需求、学校发展规划和专业建设等情况，对本校专业设置与调整进行论证，提出专业设置与调整的论证报告。
第十一条 设置与调整专业在国家和省专业目录外或国家和省控制布点的专业，学校主管部门要组织专家进行论证，提出论证意见。
第五章 专业管理
第十二条 江苏联合职业技术学院设立学术与专业教学指导委员会，根据我省人才需求、现有专业布点情况、申报专业的设置条件，对各校申报专业设置和调整进行评议论证，经审定后向社会公布。
第十三条 江苏联合职业技术学院定期对各校专业设置与调整进行检查、指导和评估。
第十四条 江苏联合职业技术学院对各校违反规定擅自设置和调整专业的，或办学条件达不到专业设置标准的，将责令其限期整改，整改期间仍达不到要求的将撤消该专业。对毕业生长期供过于求的专业，将予以撤销或调整。
第十五条 江苏联合职业技术学院对专业设置管理混乱、教学质量低下、造成不良影响的，将视其具体情况予以通报批评，或停止增设新专业。
第十六条 本办法自发布之日起试行。
江苏联合职业技术学院
五年制高等职业教育专业设置
申请表
学校名称
专业名称
联 系 人
联系电话
江苏联合职业技术学院印制
一、学校基本情况
学校名称
详细地址
学校主管部门
学校主要负责人 联系电话 邮政编码
教务处负责人 联系电话 手机
学校基本概况
学校占地面积（亩） 建筑面积（米2）
教职工总数 其中：专任教师数
大学本科达标率% 35岁下以硕士比例
副高以上职称教师数 双师型教师总数
教学实验设备（万元） 图书资料（万册）
在校生人数 招生数 毕业生数
近3年毕业生
就业率（%）
学校设置
主要专业 中职专业:
五年制高职专业:
二、拟设专业基本情况
专业名称 专业代码
拟设专业
负责人情况 姓名 性别 出生年月
学历 学位 专业技术职务
联系电话 手机
相同中职
专业情况 设置时间 首次招生时间
现有在校生数 已有毕业生数
相近五年制
高职专业情况 专业名称 设置时间
现有在校生数 已有毕业生数
拟设专业教学条件
拟设专业教学经费投入（万元） 生均教学经费投入（元）
拟设专业教学仪器设备总值（万元）
生均仪器设备价值（元） 生均图书资料（册）
拟设专业计划开设实验个数 现具备开设个数
专业教学计划实验开出率% 其中，自开出率%
相对稳定的校外实践教学基地情况
单 位 有否协议 承担教学任务 每次接受人数
三、拟设专业培养目标、培养规格、职业岗位
1、拟设专业培养目标：
2、培养规格（包括：知识结构、能力结构、素质结构）：
3、相适应的职业岗位：
四、拟设专业主要课程设置
序号 课程名称 学分 理论学时 实践学时 备 注
五、拟设专业师资队伍情况
姓 名 性别 年龄 学 历 所学专业 专业技术职务 承担课程
六、拟设专业情况分析
1、举办相同中职专业或相近高职专业的主要特色和优势
2、与本专业相同中职专业何时确定为省级示范专业
3、拟设专业人才需求和培养的社会背景、产业背景、行业背景、职业背景的调研、论证以及专业发展前景分析
七、拟设专业建设的目标、思路和措施
1、专业建设的整体目标
2、人才培养方案和思路
3、师资队伍建设规划、思路和措施（突出双师型教师和专业带头人的培养）
4、教学改革与课程改革的目标、思路与措施（突出实践性教学环节）
5、教学设施建设（实验、实习、实训基地建设，图书资料等）目标、思路和措施
6、教学管理（包括合作办学、联合办学）目标、思路与措施
7、专业建设经费投入计划（今后五年）
八、申报学校和主管部门意见
申报学校对拟设专业的意见
（学校公章）
二○○ 年 月 日
2、申报学校主管部门审核、推荐意见（包括经费投入和措施保障等）
（主管部门公章）
二○○ 年 月 日
九、专家论证评议意见与学院审核意见
1、学院专业设置专家论证评议意见
专家组成员签名：
二○○ 年 月 日
2、学院审核意见
二○○ 年 月 日