中华人民共和国监控化学品管理条例
国务院
中华人民共和国监控化学品管理条例
中华人民共和国国务院令（第１９０号）
李鹏
现发布《中华人民共和国监控化学品管理条例》，自发布之日起施行。
总理 李 鹏
１９９５年１２月２７日
第一条为了加强对监控化学品的管理，保障公民的人
身安全和保护环境，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事监控化学品的生产
、经营和使用活动，必须遵守本条例。
第三条本条例所称监控化学品，是指下列各类化学品
：
第一类：可作为化学武器的化学品；
第二类：可作为生产化学武器前体的化学品；
第三类：可作为生产化学武器主要原料的化学品；
第四类：除炸药和纯碳氢化合物外的特定有机化学品
。
前款各类监控化学品的名录由国务院化学工业主管部
门提出，报国务院批准后公布。
第四条国务院化学工业主管部门负责全国监控化学品
的管理工作。省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管
部门负责本行政区域内监控化学品的管理工作。
第五条生产、经营或者使用监控化学品的，应当依照
本条例和国家有关规定向国务院化学工业主管部门或者省
、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部门申报生产、
经营或者使用监控化学品的有关资料、数据和使用目的，
接受化学工业主管部门的检查监督。
第六条国家严格控制第一类监控化学品的生产。
为科研、医疗、制造药物或者防护目的需要生产第一
类监控化学品的，应当报国务院化学工业主管部门批准，
并在国务院化学工业主管部门指定的小型设施中生产。
严禁在未经国务院化学工业主管部门指定的设施中生
产第一类监控化学品。
第七条国家对第二类、第三类监控化学品和第四类监
控化学品中含磷、硫、氟的特定有机化学品的生产，实行
特别许可制度；未经特别许可的，任何单位和个人均不得
生产。特别许可办法，由国务院化学工业主管部门制定。
第八条新建、扩建或者改建用于生产第二类、第三类
监控化学品和第四类监控化学品中含磷、硫、氟的特定有
机化学品的设施，应当向所在地省、自治区、直辖市人民
政府化学工业主管部门提出申请，经省、自治区、直辖市
人民政府化学工业主管部门审查签署意见，报国务院化学
工业主管部门批准后，方可开工建设；工程竣工后，经所
在地省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部门验收
合格，并报国务院化学工业主管部门批准后，方可投产使
用。
新建、扩建或者改建用于生产第四类监控化学品中不
含磷、硫、氟的特定有机化学品的设施，应当在开工生产
前向所在地省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部
门备案。
第九条监控化学品应当在专用的化工仓库中储存，并
设专人管理。监控化学品的储存条件应当符合国家有关规
定。
第十条储存监控化学品的单位，应当建立严格的出库
、入库检查制度和登记制度；发现丢失、被盗时，应当立
即报告当地公安机关和所在地省、自治区、直辖市人民政
府化学工业主管部门；省、自治区、直辖市人民政府化学
工业主管部门应当积极配合公安机关进行查处。
第十一条对变质或者过期失效的监控化学品，应当及
时处理。处理方案报所在地省、自治区、直辖市人民政府
化学工业主管部门批准后实施。
第十二条为科研、医疗、制造药物或者防护目的需要
使用第一类监控化学品的，应当向国务院化学工业主管部
门提出申请，经国务院化学工业主管部门审查批准后，凭
批准文件同国务院化学工业主管部门指定的生产单位签订
合同，并将合同副本报送国务院化学工业主管部门备案。
第十三条需要使用第二类监控化学品的，应当向所在
地省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部门提出申
请，经省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部门审
查批准后，凭批准文件同国务院化学工业主管部门指定的
经销单位签订合同，并将合同副本报送所在地省、自治区
、直辖市人民政府化学工业主管部门备案。
第十四条国务院化学工业主管部门会同国务院对外经
济贸易主管部门指定的单位（以下简称被指定单位），可
以从事第一类监控化学品和第二类、第三类监控化学品及
其生产技术、专用设备的进出口业务。
需要进口或者出口第一类监控化学品和第二类、第三
类监控化学品及其生产技术、专用设备的，应当委托被指
定单位代理进口或者出口。除被指定单位外，任何单位和
个人均不得从事这类进出口业务。
第十五条国家严格控制第一类监控化学品的进口和出
口。非为科研、医疗、制造药物或者防护目的，不得进口
第一类监控化学品。
接受委托进口第一类监控化学品的被指定单位，应当
向国务院化学工业主管部门提出申请，并提交产品最终用
途的说明和证明；经国务院化学工业主管部门审查签署意
见后，报国务院审查批准。被指定单位凭国务院的批准文
件向国务院对外经济贸易主管部门申请领取进口许可证。
第十六条接受委托进口第二类、第三类监控化学品及
其生产技术、专用设备的被指定单位，应当向国务院化学
工业主管部门提出申请，并提交所进口的化学品、生产技
术或者专用设备最终用途的说明和证明；经国务院化学工
业主管部门审查批准后，被指定单位凭国务院化学工业主
管部门的批准文件向国务院对外经济贸易主管部门申请领
取进口许可证。
第十七条接受委托出口第一类监控化学品的被指定单
位，应当向国务院化学工业主管部门提出申请，并提交进
口国政府或者政府委托机构出具的所进口的化学品仅用于
科研、医疗、制造药物或者防护目的和不转口第三国的保
证书；经国务院化学工业主管部门审查签署意见后，报国
务院审查批准。被指定单位凭国务院的批准文件向国务院
对外经济贸易主管部门申请领取出口许可证。
第十八条接受委托出口第二类、第三类监控化学品及
其生产技术、专用设备的被指定单位，应当向国务院化学
工业主管部门提出申请，并提交进口国政府或者政府委托
机构出具的所进口的化学品、生产技术、专用设备不用于
生产化学武器和不转口第三国的保证书；经国务院化学工
业主管部门审查批准后，被指定单位凭国务院化学工业主
管部门的批准文件向国务院对外经济贸易主管部门申请领
取出口许可证。
第十九条使用监控化学品的，应当与其申报的使用目
的相一致；需要改变使用目的的，应当报原审批机关批准
。
第二十条使用第一类、第二类监控化学品的，应当按
照国家有关规定，定期向所在地省、自治区、直辖市人民
政府化学工业主管部门报告消耗此类监控化学品的数量和
使用此类监控化学品生产最终产品的数量。
第二十一条违反本条例规定，生产监控化学品的，由
省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部门责令限期
改正；逾期不改正的，可以处２０万元以下的罚款；情节
严重的，可以提请省、自治区、直辖市人民政府责令停产
整顿。
第二十二条违反本条例规定，使用监控化学品的，由
省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部门责令限期
改正；逾期不改正的，可以处５万元以下的罚款。
第二十三条违反本条例规定，经营监控化学品的，由
省、自治区、直辖市人民政府化学工业主管部门没收其违
法经营的监控化学品和违法所得，可以并处违法经营额一
倍以上二倍以下的罚款。
第二十四条违反本条例规定，隐瞒、拒报有关监控化
学品的资料、数据，或者妨碍、阻挠化学工业主管部门依
照本条例的规定履行检查监督职责的，由省、自治区、直
辖市人民政府化学工业主管部门处以５万元以下的罚款。
第二十五条违反本条例规定，构成违反治安管理行为
的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规
定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条在本条例施行前已经从事生产、经营或者
使用监控化学品的，应当依照本条例的规定，办理有关手
续。
第二十七条本条例自发布之日起施行。
关于有关地方药品标准执行问题的公告
国家药监局
关于有关地方药品标准执行问题的公告
国药监注[2001]522号
九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议通过修订的《中华人民共和国药品管
理法》自2001年12月1日起施行。该法中第三十二条规定“药品必须符合国家药品标准”。
明确取消了地方药品标准。根据《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延
期执行问题的复函》(国办函［2001］68号)意见，从2001年12月1日起至2002年11月30
日，国家药品监督管理局应当对《药品管理法》修订前各省、自治区、直辖市药品监督管
理部门按照当时实行的地方药品标准批准生产的药品品种，逐个进行审查，经审查，对符
合《中华人民共和国药品管理法》有关规定的，纳入国家药品标准，可以继续生产；对不
符合规定的，立即停止该品种的生产并撤销其批准文号。
特此公告
国家药品监督管理局
二○○一年十一月三十日